Beratung und Interimsmanagement–Qualitätssicherung in Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie
Meine berufliche Expertise hat mehrere Facetten, eine naturwissenschaftlich – mathematische, eine wirtschaftliche, eine technische und eine multikulturelle.
Die Naturwissenschaften und Mathematik haben mich schon immer fasziniert, daher entschied ich mich für ein Chemie – Studium und erwarb im Anschluss ein Hochschulzertifikat in Betriebswirtschaftslehre.
Schon während meines Chemie – Studiums erweiterte ich aus persönlichem Interesse meine Computer – und IT – Kenntnisse. Damals stand das Internet gerade in den Startlöchern und ein Zugang war nur über Hochschulrechner möglich. Ab 1995 hatte ich meinen ersten eigenen Rechner (Mac Performa 5200) und meine monatliche Telefonrechnung für die Einwahlgebühren zur Uni betrug regelmäßig über 100 DM 😉
Naturwissenschaften, Mathe und Technik – oder auch MINT – würden vielen schon ausreichen. Da ich aber sprachbegabt bin und gerne reise, habe ich während des Chemie – Studiums auch Spanisch gelernt mit dem Ziel, ein Auslandssemester in Spanien zu absolvieren. Genau das ist mir dann auch gelungen.
Englisch und Spanisch spreche ich fließend und ich kann inzwischen Grundkenntnisse in weiteren Sprachen vorweisen. Das erleichtert die Kommunikation in multikulturellen Teams.
Beruflich habe ich nun das große Glück, alle meine Interessen und Leidenschaften miteinander kombinieren zu können. Ich mag herausfordernde naturwissenschaftlich – technische Projekte in verschiedenen Ländern in multikulturellen Teams. Ich bin vielseitig interessiert, denke analytisch, bin super im Kopfrechnen, lese mehrere Bücher pro Monat und bilde mich regelmäßig fort.
QA-Projekte sind meistens eilig und oft eigenwillig. Viele Unternehmen benötigen dann externe Ressourcen, um das eigene Team zu unterstützen. Ich bin Ihr Experte, um Ihre QA-Projekte termingerecht, effizient und sicher durchzuführen. Mein Fokus liegt auf Nachhaltigkeit. Wenn möglich und gewünscht etabliere ich neue Prozesse, statt nur das akute Problem ad hoc zu lösen. Durch meine langjährigen Erfahrungen mit unterschiedlichsten Projekten arbeite ich mich schnell ein und bin von Beginn an Ihr proaktiver Mitarbeiter. Ich mache eine Bestandsaufnahme, gehe in die Planung und scheue mich nicht, Fragen jeglicher Art zu stellen. Ich kenne die Stolpersteine und Herausforderungen, arbeite zielgerichtet und effizient, um termingerecht ein sicheres Ergebnis zu liefern. Gerne übernehme ich auch Projektmanagement-und Teamleitungsaufgaben.
QA Audit Trail Expert, Alvotech, Reykjavik, ISL
Aktualisierung des Audit-Trail-Überprüfungsprozesses.
Schulung und Anleitung des QA AT-Teams.
Unterstützung des Win 10/Win 11 GxP-Rollouts.
Qualifizierungsexperte, Ferring GmbH, Kiel, DE
IOQ Reinstmedien
Head of Operational Technology, AmpTec (Merck KGaA), Hamburg, DE
Design, Bestellung, Installation, Betrieb und Wartung von Ausrüstung an zwei Produktionsstandorten
Einrichtung, Durchführung und Wartung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für den GMP-konformen Systembetrieb
Unterstützung bei Abweichungen und Änderungen
Qualifizierungsexperte, Vet Pharma (MSD), Friesoythe, DE
Designqualifizierung (DQ, URS, FRS, FAT, SAT) und Commissioning
Risikobewertungen sowie IQ, OQ und PQ
CSV in Zusammenarbeit mit IT und Prozessautomatisierung
Qualifizierungsexperte, Catalent, Schorndorf, DE
Projektmitarbeit Bewertung Datenintegrität Verpackungsanlagen (feste Darreichungsformen) und Ableitung Handlungsempfehlungen.
Wenn Sie einen zuverlässigen QA-Manager suchen, der Sie in schwierigen Projektphasen mit Sachverstand und Effizienz unterstützt, melden Sie sich gerne per E-Mail: mbr@arete-consult.eu